實(shí)驗(yàn)室中待滅菌物品的物理和化學(xué)特性的不同、物品的無菌要求不同和物品在滅菌前受污染的程度及污染物的不同，導(dǎo)致滅菌時(shí)滅菌鍋腔體內(nèi)實(shí)際的溫濕度、壓力等對(duì)于滅菌的成效有著決定性的影響，同時(shí)滅菌的時(shí)間也對(duì)物品吸收的轄照劑量、滅菌氣體濃度等有著至關(guān)重要的影響。因而，在實(shí)際生產(chǎn)、工作中，對(duì)滅菌有效區(qū)域的測(cè)定、對(duì)滅菌鍋腔體內(nèi)各個(gè)位置的溫度、壓力的了解是非常有必要的。

在國(guó)內(nèi)滅菌鍋檢測(cè)系統(tǒng)中，GMP是滅菌鍋管理體系中的標(biāo)準(zhǔn)，適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人員、原料、生產(chǎn)工藝，設(shè)備，包裝，運(yùn)輸，質(zhì)量控制有嚴(yán)格的要求， 必須符合相關(guān)的法律、法規(guī)，以達(dá)到符合標(biāo)準(zhǔn)的衛(wèi)生質(zhì)量要求。

實(shí)際的實(shí)驗(yàn)工作使用中，需要解決以下的問題：

1.對(duì)于溫度壓力數(shù)據(jù)記錄器準(zhǔn)確度評(píng)定

a.溫度不確定的評(píng)定

b.壓力不確定的評(píng)定

2.滅菌鍋腔體內(nèi)溫度和壓力的有效分布（滅菌器腔體內(nèi)有效滅菌區(qū)域的判定）

3.滅菌結(jié)束后滅菌效果的判定

其中對(duì)滅菌腔體內(nèi)溫度和壓力的分布（滅菌器腔體內(nèi)有效滅菌區(qū)域的判定）、滅菌結(jié)束后滅菌效果的判定將是一個(gè)難點(diǎn)問題，我們將釆用的是公司生產(chǎn)的溫度壓力無線數(shù)據(jù)記錄器（溫度：pt1000*鉬電阻 、 測(cè)溫范圍0to400℃精度±0.1℃；壓力：帶溫度補(bǔ)償?shù)膲弘婋娮?、精?plusmn;15mbar采樣周期：1秒…24小時(shí) 自由設(shè)定）來檢測(cè)和試驗(yàn)并做出有效的、正確的判斷。

而在實(shí)際的運(yùn)用及實(shí)驗(yàn)中，管控部門也在逐步的完善及重視，并且投入了相對(duì)應(yīng)的研發(fā)及管理辦法。

做好保養(yǎng)與維護(hù)，其實(shí)是每一個(gè)儀器可以延長(zhǎng)壽命及減少故障發(fā)生率的*好辦法，滅菌鍋也不會(huì)少，畢竟滅菌鍋長(zhǎng)期滅菌工作也必行需要更好的保養(yǎng)及維護(hù)。

1. 日常維護(hù)

1.1 每天擦洗滅菌鍋的外表及滅菌室內(nèi)保持清潔干燥

1.2 過濾網(wǎng)的清洗，過濾網(wǎng)極易附著各種纖維碎屑以及沉淀物，會(huì)嚴(yán)重影響抽真空的速度及處理冷凝水的流暢度

1.3 每天查膠圈有無損壞，進(jìn)氣口是否有堵塞，每天*好可以使用完后在膠條上涂滑石粉，延長(zhǎng)膠條使用壽命

1.4 檢查壓力表指針是否能回“0“，度數(shù)準(zhǔn)不準(zhǔn)

1.5 每天滅菌工作結(jié)束后，切斷電源，拉閘斷電，關(guān)閉蒸汽電源

2. 定期保養(yǎng)：

2.1 每周用中性清潔劑滅清晰滅菌鍋內(nèi)壁；排除鍋爐內(nèi)部余水并及時(shí)關(guān)閉閥門

2.2 每月提拉滅菌鍋內(nèi)室安全閥手把1次，用蒸汽沖刷，以防其動(dòng)作失靈，。同時(shí)，要注意滅菌室要保障每月至 少進(jìn)行一次*的除垢、維修和保養(yǎng)工作。除垢時(shí)，把水 和除垢劑按照 1：100 的原則進(jìn)行正確配比，混合均勻后 進(jìn)行除垢。10 min 后，把容器清洗干凈，之后選擇不起毛 的布對(duì)容器進(jìn)行擦拭，以保持容器干燥。滅菌室外以及清 潔車也可以按照上述辦法進(jìn)行清洗，不銹鋼部件部分， 要用浸石蠟油紗布擦拭。

2.3 每個(gè)季度讓壓力滅菌器的生產(chǎn)廠家對(duì)儀器進(jìn)行 大規(guī)模的維護(hù)與維修工作。如：檢查壓力滅菌器門板是否 平整、進(jìn)行壓力滅菌器中罩板的拆卸工作。同時(shí)，對(duì)于生 銹的部分要進(jìn)行除銹，并且為壓力滅菌器添加高溫潤(rùn)滑 油等。

2.4 每半年取下密封條，用肥皂液清洗干凈，再用酒 精擦洗晾干后，將其裝回到密封槽內(nèi)；蒸汽發(fā)生器除垢； 清洗進(jìn)氣與進(jìn)水管路過濾器；滅菌鍋及蒸汽發(fā)生器壓力 表下送計(jì)量技術(shù)測(cè)試研究所檢測(cè)并留存檢測(cè)證書。

2.5 每年滅菌鍋及蒸汽發(fā)生器安全閥下送特種設(shè)備 監(jiān)督檢驗(yàn)所檢測(cè) 1 次并留存檢測(cè)報(bào)告。

無論是日常的維護(hù)還是定期的保養(yǎng)，對(duì)于儀器而言都是一次煥發(fā)的機(jī)會(huì)，在日復(fù)一日的工作中，讓它也能感受到一次清爽的養(yǎng)護(hù)也是既能夠延長(zhǎng)使用壽命，又能穩(wěn)定工作的方式。

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