國家點(diǎn)名！政策支持！助力精準(zhǔn)醫(yī)療--血藥濃度分析儀為安全用藥保駕護(hù)航

精準(zhǔn)醫(yī)療是整合應(yīng)用現(xiàn)代科技手段與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)方法，科學(xué)認(rèn)知人體機(jī)能與疾病本質(zhì)，系統(tǒng)優(yōu)化人類疾病防治和健康促進(jìn)的原理和實(shí)踐，以高效、安全、經(jīng)濟(jì)的健康醫(yī)療服務(wù)獲取個(gè)體和社會(huì)健康效益的新型健康醫(yī)療服務(wù)方式。精準(zhǔn)醫(yī)療近幾年迅速成為世界醫(yī)學(xué)界關(guān)注的焦點(diǎn)。

國家戰(zhàn)略，市場需求巨大

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院的研究報(bào)告《2020-2025年中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)市場前瞻與未來投資戰(zhàn)略分析報(bào)告》分析：作為一種依據(jù)每個(gè)個(gè)體的基因、健康差異來制定個(gè)性化治療和預(yù)防方案的新型治療方法，精準(zhǔn)醫(yī)療或許可以新的醫(yī)學(xué)時(shí)代。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化程度不斷提高，精準(zhǔn)醫(yī)療在中國有望發(fā)展成為萬億級市場。

2016年精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究”被列為優(yōu)先啟動(dòng)的重點(diǎn)專項(xiàng)之一，并計(jì)劃在2030年前投入600億元。至此，“精準(zhǔn)醫(yī)療”已成為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的組成部分。

政策支持，契合精準(zhǔn)醫(yī)療

近年來，隨著精準(zhǔn)用藥領(lǐng)域的快速發(fā)展，治療藥物監(jiān)測行業(yè)也迎來了蓬勃發(fā)展期。血藥濃度監(jiān)測(TDM）作為精準(zhǔn)醫(yī)療的基礎(chǔ)，是實(shí)現(xiàn)醫(yī)療方案個(gè)體化、精準(zhǔn)化、安全化、有效化、經(jīng)濟(jì)化的重要手段。

藥物療效取決于游離型藥物在血液中的濃度，血藥濃度過低，可能達(dá)不到臨床療效；血藥濃度過高，可能出現(xiàn)藥物的不良反應(yīng)。這是由于用藥等個(gè)體的基因差異和病理特點(diǎn)等諸多因素會(huì)影響藥物的體內(nèi)過程，從而導(dǎo)致藥物療效存在明顯的個(gè)體差異。

血藥濃度監(jiān)測通過分析測定藥物在血液中的濃度，用以評價(jià)療效或確定給藥方案，使得患者服用最佳劑量達(dá)到治療效果，確?；颊哂盟幇踩?，減少藥物治療的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用。作為一種先進(jìn)的新型診療手段，血藥濃度監(jiān)測已經(jīng)成為對患者進(jìn)行精準(zhǔn)藥學(xué)服務(wù)的重要工具，為精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展提供科技支撐。

雖然國家衛(wèi)生部早在2011年3月7日頒布的《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（實(shí)行）的通知》中指出：二級以上藥劑科基本設(shè)備與設(shè)施中必須要有血藥濃度監(jiān)測設(shè)備。據(jù)國家大力提倡和推廣的精準(zhǔn)醫(yī)療和臨床用藥必須有科學(xué)數(shù)據(jù)作為指導(dǎo)的相關(guān)政策、三級甲等以上的醫(yī)院必須開展血藥濃度檢測的規(guī)定。但是根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心發(fā)布的《2021-2025年中國治療藥物監(jiān)測（TDM）項(xiàng)目投資可行性研究報(bào)告》顯示，目前開展治療藥物監(jiān)測的三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)占比不足一半，在40%左右，其中以血藥濃度監(jiān)測為主，占比達(dá)到60%以上。

另外，為推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展治療藥物監(jiān)測工作，保障治療藥物監(jiān)測結(jié)果的專業(yè)性和規(guī)范性，2021年2月1日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心制定并發(fā)布了《關(guān)于開展全國治療藥物監(jiān)測項(xiàng)目（TDM）檢測現(xiàn)狀調(diào)查的通知》。由此來看，我國市場對治療藥物監(jiān)測的需求迫切，未來我國治療藥物監(jiān)測行業(yè)發(fā)展空間廣闊。

自主研發(fā)，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代

目前，液相色譜法是一種新型的物質(zhì)分離檢測技術(shù)，也是用于血藥濃度分析具有適用性的一種方法。

工欲善其事，必先利其器。作為集思儀器的合作伙伴，內(nèi)蒙古帕默康創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司以高效液相色譜儀為技術(shù)核心對血藥濃度進(jìn)行分析，使用戶操作更簡單，結(jié)果更精準(zhǔn)，速度更快，成本更低，應(yīng)用范圍更廣，切實(shí)為個(gè)體化合理用藥、精準(zhǔn)診療提供全面、完善的專業(yè)檢測服務(wù)，為安全用藥保駕護(hù)航。

內(nèi)蒙古帕默康創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司的液相技術(shù)方案是采用了國際上新的伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)滾珠絲杠技術(shù)方案（最新三代液相技術(shù)方案），在技術(shù)方面走在了國內(nèi)前列。目前國內(nèi)醫(yī)院使用的進(jìn)口液相色譜儀都是常規(guī)科研設(shè)備，非血藥濃度分析專用儀器。操作難度大，效率低，價(jià)格貴，沒有藥物分析方案或僅有幾種，應(yīng)用范圍窄，難以大面積推廣。

內(nèi)蒙古帕默康創(chuàng)為了填補(bǔ)血藥濃度分析儀的市場空白，打破嚴(yán)重依賴進(jìn)口的局面，聯(lián)合中南民族大學(xué)自主研發(fā)生產(chǎn)的液相色譜法專業(yè)血藥濃度分析儀——PM3000醫(yī)用血藥濃度分析儀。

PM3000醫(yī)用血藥濃度分析儀

產(chǎn)品優(yōu)勢

1.多維技術(shù)：

2.適應(yīng)用戶自主建立方法：

3.精確檢測：

最大進(jìn)樣體積高達(dá)1200微升，是常規(guī)液相的三倍。系統(tǒng)在線富集檢測靈敏度遠(yuǎn)高于常規(guī)液相至少5倍。檢出限：1*10-12g/ml重復(fù)性檢驗(yàn)精準(zhǔn)度高，定性RSD≦0.2%  定量RSD≦1%。

4.操作簡單，快速：

儀器的平衡時(shí)間通常小于20min；臨床藥物測定時(shí)間10min,操作時(shí)無需每日人工清洗色譜柱。共柱循環(huán)檢測體系，可以使多種小分子在同一套柱系統(tǒng)上完成分析對于復(fù)雜的樣品無需復(fù)雜處理，不僅適合血液樣品的檢測，還適用于肉類和天然提取物，尿液，腦脊液，透析液均可進(jìn)行檢測。

5.節(jié)省人員精力：

系統(tǒng)在線集成上百種檢測方法，檢測更方便更節(jié)省醫(yī)務(wù)人員精力和時(shí)間實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、數(shù)據(jù)管理。

6.滿足客戶需求：

可以與主流檢測器連用滿足客戶需求，按客戶的要求開發(fā)新藥檢方法，并且可以再升級開發(fā)軟件功能，同時(shí)可根據(jù)醫(yī)院檢測數(shù)量定制不同樣品架規(guī)格。

PM3000醫(yī)用血藥濃度分析儀與其它品牌廠家的常規(guī)液相色譜儀產(chǎn)不一樣，產(chǎn)品智能化程度更高。并且與國家藥物實(shí)驗(yàn)基地合作，邀請了國內(nèi)眾多專家參與共同研發(fā)了一百多種藥物分析方案提供給給用戶。同時(shí)還可以根據(jù)客戶需要單獨(dú)開發(fā)方案，病患種類和群體覆蓋面大很多，且需求更加強(qiáng)烈，對病患和醫(yī)生臨床用藥的指導(dǎo)意義也更加重要。

市場利好，未來前景可期

在2021年修訂的《科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》中，國家鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的同時(shí)，也在大力推進(jìn)國產(chǎn)儀器的采購。同年12月28日，醫(yī)療裝備領(lǐng)域的國家層面產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃——《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》下發(fā)，將診斷檢驗(yàn)裝備列為七大重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域之一，并具體指出：“發(fā)展新型體外診斷裝備、新型高通量智能精準(zhǔn)用藥檢測裝備。”

在“健康中國”和“中國制造2025”的戰(zhàn)略背景下，在國家出臺(tái)的一系列相關(guān)政策扶持下，醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的步伐正在加快，且趨勢不可逆轉(zhuǎn)。

上有國家對國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟的綠色通道，下多維技術(shù)的自主突圍，內(nèi)蒙古帕默康創(chuàng)通過技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的不斷積累，彌補(bǔ)市級醫(yī)院血藥濃度檢測的空白，為臨床提供了精準(zhǔn)的用藥數(shù)據(jù)。對提高患者用藥安全、減少醫(yī)療糾紛、增強(qiáng)醫(yī)生業(yè)務(wù)水平、促進(jìn)醫(yī)院科研發(fā)展、落實(shí)精準(zhǔn)醫(yī)療政策、構(gòu)建中國醫(yī)療健康新生態(tài)、加速精準(zhǔn)醫(yī)療高質(zhì)量發(fā)展都能起到良好的推動(dòng)作用。

今后，內(nèi)蒙古帕默康創(chuàng)也會(huì)一如既往，不斷探索進(jìn)取，保持優(yōu)勢，爭取一步先步步先?？钙鸹颊哂盟幇踩拇笃?，為臨床用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、適宜性保駕護(hù)航！如果大家想要了解更多關(guān)于內(nèi)蒙古帕默康創(chuàng)血藥濃度分析儀的信息，歡迎聯(lián)系集思儀器，我們將為您提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。